浅探5S在药品GMP缺陷整改中的应用

浅探5S在药品GMP缺陷整改中的应用。当今的市场,竞争日趋激烈.为提升绩效,追求卓越核心竞争力,检测机构需要引入先进企业管理方法."5S管理"在塑造企业形象,降低成本,准时交货,安全作业等方面具有优越性。而近年来,越来越多的中国医药公司在寻求向国际市场发展,在新药推向市场的过程中,药品生产企业除了要通过国内的GMP认证,还要通过美国FDA的GMP认证,WHO的PQ认证,欧盟的CEP检查等等.在认证检查时,OC实验室往往是检查的重点.GMP从宏观上对QC日常管理提出了要求,而通过与5S管理结合,可使实验室的管理过程更加可控.那5S管理如何整改在药品GMP存在的缺陷呢？

5S管理在药品GMP缺陷整改中的应用：

1、旧的体制、观念等影响着5S的正常推行而在日趋激烈的市场竞争面前，仍然有不少企业的经营管理观念严重滞后于市场经济的要求，仍然习惯于计划经济条件下的企业管理方法，重领导政绩，轻经济效益;重外部环境，轻内部管理;重眼前利益，相当一部分企业以改代管、以奖罚代管的现象依然相当严重。

2、生产现场5S管理推行中，人员方面存在的问题众多企业生产管理人员的知识老化，整体素质较差生产管理人员的知识老化，整体素质较差，其经营管理水平、开拓创新能力、管理决策水平等，都无法适应市场经济的新环境，忽视了对职工进行培训教育，导致职工的技术素质、道德水平和劳动纪律明显下降。

3、生产现场5S管理推行方法不当5S推行过程中，众多企业其推行方法往往是不当的，主要表现为：思想的落实不到位，企业开展5S时，没有宣传到位，致使员工思想不理理解、不支持，组织的落实不到位，没有确认专职或兼职企业5S管理推行人员;制度的落实不到位。

5S管理在药品GMP缺陷整改中的整改：

企业管理的重点应及时适应向市场经济的转变。加强生产现场管理基础工作，制订的企业内部规章制度进行、加强现场管理、改变现场混乱、环境差乱的现象。经营管理观念要跟上市场经济的要求，市场意识、资本经营意识等要不断强化。引导企业管理者要即重视经济效益、外部环境，更应重内部管理和长远利益。

在5S管理的推行过程中，人员的态度直接影响着5S的结果，管理人员的知识水平，提高整体素质不断提升生产管理人员的经营管理水平、开拓创新能力、管理决策水平等，使得适应市场经济的新环境，加强对对职工进行培训教育，提升职工的技术素质、道德水平和劳动纪律，从而满足生产经营发展的需要。

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